Cos'è il silicone di grado medico?

Il silicone di grado medico è silicone con proprietà che gli consentono di essere utilizzato in modo sicuro a contatto con il tessuto vivente, una caratteristica chiamata biocompatibilità.I siliconi sono un gruppo di polimeri sintetici utilizzati in molti dispositivi medici a causa della loro flessibilità, resistenza al calore e bassa tossicità e reattività chimica.Il silicone di grado medico viene utilizzato in dispositivi medici come bende, tubi di alimentazione e protesi mediche.Può anche essere utilizzato in altri prodotti che entrano a stretto contatto con l'utente, come tazze mestruali e contraccettivi barriera.

Tutti i siliconi sono polimeri con una spina dorsale realizzata con una catena di atomi alterni di silicio e ossigeno, con ogni atomo di silicio legatoagli atomi di ossigeno immediatamente prima e dopo nella catena e viceversa per ogni atomo di ossigeno.Ogni atomo di silicio è anche legato a due gruppi laterali organici contenenti carbonio, idrogeno e in alcuni casi anche altri elementi.Alcuni polimeri di silicone hanno gruppi laterali e sono in grado di legarsi con più di un atomo di silicio, creando molecole ancora più grandi composte da più catene collegate.I siliconi variano nelle loro proprietà fisiche e chimiche e nella loro idoneità all'uso medico, secondo la loro composizione e struttura. La biocompatibilità

è una capacità di materiali da utilizzare come parte di un dispositivo medico senza effetti dannosi sul paziente.Molti materiali non sono adatti all'uso medico a causa di tossicità o reattività chimica o perché innescano una risposta immunitaria nel corpo dei pazienti.Una biocompatibilità dei materiali può variare in base all'applicazione, poiché i materiali possono influire su diverse parti del corpo in modi diversi.Il silicone di grado medico è prodotto in ambienti attentamente controllati per prevenire la contaminazione con altri materiali che potrebbero compromettere la biocompatibilità del prodotto finale.

Negli Stati Uniti d'America, gli standard per i prodotti medici sono stabiliti da un'organizzazione chiamata Stati Uniti Pharmacopeia (USP), che pubblica una serie annuale di standard di qualità e purezza con lo stesso nome.Molti altri paesi usano anche gli standard USP, in tutto o in parte.Il silicone di grado medico si riferisce generalmente al silicone classificato come USP Classe 5 o Classe 6, il che significa che ha subito e ha superato una batteria di test destinati a determinare se una sostanza con materiale biologico è abbastanza sicuro da soddisfare gli standard USP per uso medico.Queste classificazioni da sole non sono la prova che un silicone è appropriato per una particolare applicazione medica, poiché una biocompatibilità dei dispositivi medici è sempre relativo al tipo di tessuti con cui interagisce. Il silicone di grado medico viene utilizzato per una varietà di scopi in medicina.La gomma siliconica, che è molto flessibile e facilmente modellata, viene utilizzata per i tubi medici in dispositivi come cateteri e sigilli.Molti dispositivi medici impiantati contengono componenti in silicone, tra cui pacemaker e articolazioni artificiali.Il silicone è anche usato nella chirurgia cosmetica e ricostruttiva.